Punti chiave
Ipotesi: Qual è l’efficacia e la sicurezza della terapia aggiuntiva di agopuntura rispetto alle terapie antianginose nel ridurre la frequenza degli attacchi di angina?
Risultati: Questo studio clinico randomizzato che ha coinvolto 404 pazienti con angina cronica stabile ha scoperto che l’agopuntura sugli agopunti nel meridiano affetto da malattia ha ridotto significativamente la frequenza degli attacchi di angina rispetto all’agopuntura sugli agopunti sul meridiano non interessato, l’agopuntura fittizia e nessuna agopuntura.
Significato: La terapia aggiuntiva con agopuntura ha avuto un effetto significativo nell’alleviare l’angina entro 16 settimane.

L’Importanza era verificare in modo scientifico gli effetti dell’agopuntura come trattamento aggiuntivo alle terapie antianginose per i pazienti con angina cronica stabile. 
Obiettivo: Investigare l’efficacia e la sicurezza dell’agopuntura come terapia aggiuntiva alle terapie antianginose nel ridurre la frequenza degli attacchi di angina nei pazienti con angina cronica stabile.
Design, setting e partecipanti: In questo studio clinico randomizzato di 20 settimane condotto in regime ambulatoriale e ambulatoriale presso 5 centri clinici in Cina dal 10 ottobre 2012 al 19 settembre 2015, 404 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere agopuntura sugli agopunti su il meridiano affetto da malattia (DAM), ricevere l’agopuntura sugli agopunti sul meridiano non affetto (NAM), ricevere l’agopuntura sham (SA) e non ricevere agopuntura (gruppo lista di attesa [WL]). I partecipanti avevano tra i 35 e gli 80 anni con angina cronica stabile in base ai criteri dell’American College of Cardiology e dell’American Heart Association, con angina che si verificava almeno due volte a settimana. L’analisi statistica è stata condotta dal 1 ° dicembre 2015 al 30 luglio 2016. Interventi Tutti i partecipanti ai 4 gruppi hanno ricevuto terapie antianginose come raccomandato dalle linee guida. I partecipanti ai gruppi DAM, NAM e SA hanno ricevuto un trattamento di agopuntura 3 volte a settimana per 4 settimane per un totale di 12 sessioni. I partecipanti al gruppo WL non hanno ricevuto l’agopuntura durante il periodo di studio di 16 settimane.
Principali risultati e misure: I partecipanti hanno utilizzato i diari per registrare gli attacchi di angina. L’outcome primario era il cambiamento nella frequenza degli attacchi di angina ogni 4 settimane dal basale alla settimana 16. Risultati Nell’intenzione sono stati inclusi in totale 398 partecipanti (253 donne e 145 uomini; età media [DS], 62,6 [9,7] anni) analisi da trattare. Le caratteristiche di base erano comparabili tra i 4 gruppi. Le variazioni medie nella frequenza degli attacchi di angina differivano significativamente tra i 4 gruppi a 16 settimane: una maggiore riduzione degli attacchi di angina è stata osservata nel gruppo DAM rispetto al gruppo NAM (differenza, 4,07; IC al 95%, 2,43-5,71; P <.001 ), nel gruppo DAM vs nel gruppo SA (differenza, 5,18; IC 95%, 3,54-6,81; P <0,001) e nel gruppo DAM vs gruppo WL (differenza, 5,63 attacchi; IC 95%, 3,99- 7,27; P <.001).

Conclusioni e rilevanza Rispetto all’agopuntura su NAM, SA o nessuna agopuntura (WL), l’agopuntura su DAM come trattamento aggiuntivo alla terapia antianginale ha mostrato benefici superiori nell’alleviare l’angina

Referenza bibliografica:

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte in tutto il mondo, causando oltre 17,3 milioni di morti all’anno e probabilmente crescendo a oltre 23,6 milioni di morti ogni anno entro il 2030.1 Con la crescita e l’invecchiamento della popolazione cinese, la prevalenza della morbilità delle malattie cardiovascolari continua ad aumentare. 2 L’angina cronica stabile (CSA) è il sintomo principale dell’ischemia miocardica ed è associata ad un aumentato rischio di eventi cardiovascolari maggiori e morte cardiaca improvvisa.3 L’angina cronica stabile colpisce una media di 3,4 milioni di persone di età superiore ai 40 anni ogni anno.4 l’indagine più recente ha riportato una prevalenza di CSA del 9,6% in Cina 5, il che la rende un onere considerevole per i costi di assistenza sanitaria e medica considerando la grande popolazione cinese.

L’obiettivo attuale della gestione farmacologica del CSA è prevenire episodi di ischemia miocardica, controllare i sintomi, migliorare la qualità della vita e prevenire eventi cardiovascolari.6 A causa delle risorse mediche limitate e della mancanza di un evidente miglioramento dell’angina con intervento coronarico percutaneo, 7 medici cinesi scelgono medicina tradizionale cinese e agopuntura oltre al trattamento antianginoso per CSA. L’agopuntura è stata utilizzata come trattamento non farmacologico per diversi decenni, in particolare per alleviare i sintomi dell’ischemia miocardica, migliorare la funzione cardiaca e prevenire la ricorrenza.8-14 Diversi esperimenti su animali hanno convalidato l’effetto protettivo dell’agopuntura per l’ischemia cardiaca e il rimodellamento.15-19 Diversi piccoli studi hanno anche dimostrato che l’agopuntura è stata utile nel trattamento dell’angina, 13,20-23 sebbene altri abbiano segnalato discrepanze riguardo all’efficacia dell’agopuntura vera vs sham (SA). 14,24 I risultati incoerenti possono derivare da variazioni nella progettazione dello studio e insufficienti misura di prova.

Abbiamo condotto uno studio clinico randomizzato di 20 settimane per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’agopuntura come terapia aggiuntiva alle terapie antianginose per i pazienti con CSA. Inoltre, abbiamo studiato se l’agopuntura sui agopunti del meridiano affetto da malattia (DAM) fosse più efficace degli agopunti sul meridiano non affetto (NAM), SA, o senza agopuntura (lista di attesa [WL]).

Tutti i pazienti hanno ricevuto terapie antianginose per 16 settimane come raccomandato dalle linee guida, inclusi β-bloccanti, aspirina, statine e inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina. La scelta del trattamento farmacologico è stata personalizzata, tenendo conto delle condizioni coesistenti dei pazienti e degli effetti collaterali dei farmaci. I pazienti con allergia all’aspirina potrebbero invece essere trattati con clopidogrel bisolfato. I bloccanti del canale del calcio sono stati usati quando i pazienti non potevano tollerare o avevano un miglioramento insufficiente con i beta-bloccanti.

L’agopuntura è stata eseguita da agopuntori autorizzati con più di 3 anni di esperienza. I partecipanti a tutti i gruppi tranne il gruppo WL hanno ricevuto 12 sessioni di trattamento di agopuntura (3 volte a settimana per 4 settimane); ogni sessione è durata 30 minuti. Abbiamo scelto agopunti bilaterali PC6 e HT5 nel gruppo DAM e agopunti bilaterali LU9 e LU6 nel gruppo NAM (eFigure nel supplemento 2) secondo la teoria della medicina tradizionale cinese basata sulla revisione della letteratura28,29 e incontri di consenso con esperti clinici. Non sono consentiti usi di agopunti diversi da quelli prescritti. Aghi monouso in acciaio inossidabile sono stati utilizzati nei trattamenti di agopuntura. L’inserzione è stata seguita dalla stimolazione eseguita sollevando e spingendo l’ago in combinazione con la rotazione e la rotazione della guaina dell’ago per produrre la sensazione nota come deqi (sensazione di indolenzimento, intorpidimento, distensione o irradiazione, che è considerata indicativa di un efficace aghi). Inoltre, sono stati inseriti aghi per agopuntura ausiliari 2 mm lateralmente a ciascun agopuntura a una profondità di 2 mm senza stimolazione manuale. Questo metodo potrebbe garantire la stimolazione elettrica lavorando sui punti locali. Abbiamo usato uno stimolatore del nervo agopuntivo HANS (Modello LH 200A; HANS Therapy Co) dopo l’inserimento dell’ago. La frequenza di stimolazione era di 2 Hz; l’intensità variava da 0,1 a 2,0 mA fino a quando i pazienti si sentivano a proprio agio. Nel gruppo SA sono stati usati due agopunti fissi sham come in uno studio precedente.30 Aghi per agopuntura sono stati inseriti in punti sham bilaterali per 30 minuti, ma senza ottenere una sensazione di deqi. I parametri degli aghi per agopuntura e della stimolazione elettrica erano identici a quelli dei gruppi DAM e NAM. I pazienti nel gruppo WL non hanno ricevuto l’agopuntura ma sono stati istruiti a programmare 12 sessioni di trattamento di agopuntura gratuitamente dopo la conclusione dello studio di 16 settimane.

In caso di attacco acuto di angina, i pazienti sono stati istruiti a prendere farmaci di salvataggio per alleviare il disagio. I cardiologi hanno fornito compresse di nitroglicerina o nifedipina31 o suxiao jiuxin wan (un prodotto di medicina tradizionale cinese) 32 in conformità con le linee guida cinesi per la gestione dei pazienti con CSA.26 I dettagli delle terapie di salvataggio, inclusi nome, tempo di somministrazione e dosaggio, sono stati documentati nei diari dell’angina. I farmaci di salvataggio oltre i 3 precedenti sono stati considerati una violazione del protocollo di studio, per il quale i pazienti sono stati esclusi.